国家食品药品监督管理总局日前发布通报,拒绝各地严格的中药饮片炮制规范、严格的中药处方颗粒试验研究管理和严格的药品注册审查。国家食品药品监督管理总局日前发布通报,拒绝各地严格的中药饮片炮制规范、严格的中药处方颗粒试验研究管理和严格的药品注册审查。
通报拒绝各地严格的中药饮片炮制规范。制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,不得严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定。其装载范围仅限于确实地方炮制特色和中医药特征的炮制方法和中药饮片。
同时,不得将尚处于科学研究阶段、未获得普遍认为安全性、有效性数据的科学研究产品、片剂、粒子剂等常规制剂管理的产品作为中药饮片管理,不得制定中药饮片炮制规范。
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